| 产品名称 | 红外线耳温计 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由外壳、线路板、感温头、电池组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品通过测量耳腔的热辐射来显示被测对象的体温。 |
| 型号规格 | ET-100A、ET-100B、ET-100D、ET-100G、ET-100J、ET-100I |
| 注册证编号 | 浙械注准20192070151 |
| 注册人名称 | 杭州华安医疗保健用品有限公司 |
| 注册人住所 | 浙江省杭州市余杭区五常街道辅助南路1号2幢 |
| 生产地址 | 浙江省杭州市余杭区五常街道辅助南路1号2幢、3幢/淮安市盱眙县盱城工业集中区迎春大道211号 |
| 批准日期 | 2023-08-17 |
| 有效期至 | 2024-04-03 |
| 变更情况 | 注册人住所由杭州市余杭区五常街道辅助南路1号2幢变更为浙江省杭州市余杭区五常街道辅助南路1号2幢；生产地址由杭州市余杭区五常街道辅助南路1号2幢、3幢变更为浙江省杭州市余杭区五常街道辅助南路1号2幢、3幢；淮安市盱眙县盱城工业集中区迎春大道211号（委托生产，受托企业名称：淮安华略电子用品有限公司）。申请人根据批准变更内容，自行修订说明书和标签*** |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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