产品名称 | 胃蛋白酶原I/II质控品 |
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结构及组成/主要组成成分 | 主要组成成分:胃蛋白酶原I抗原,胃蛋白酶原II抗原,0.5%牛血清白蛋白,0.5%酪蛋白钠盐,硼酸-硼砂缓冲液(0.2mol/L,PH8.0)胃蛋白酶原I抗原目标浓度:水平1:30μg/L水平2:110μg/L水平:3:240μg/L目标浓度范围:水平1目标浓度范围:24μg/L-36μg/L;水平2目标浓度范围:88μg/L-132μg/L;水平3目标浓度范围:192μg/L-288μg/L胃蛋白酶原II抗原目标浓度:水平1:4μg/L水平2:13μg/L水平3:60μg/L目标浓度范围:水平1目标浓度范围:3.2μg/L-4.8μg/L;水平2目标浓度范围:10.4μg/L-15.6μg/L;水平3目标浓度范围:48μg/L-72μg/L |
适用范围/预期用途 | 与南京美宁康诚生物科技有限公司胃蛋白酶原Ⅰ/Ⅱ联合检测试剂盒(量子点荧光免疫层析法)配套使用,用于胃蛋白酶原I和胃蛋白酶原Ⅱ的室内质量控制。 |
型号规格 | 3×200μL(液体,3水平);3×300μL(液体,3水平);3×500μL(液体,3水平);3×1mL(液体,3水平) |
产品储存条件及有效期 | 效期稳定性:原装产品-20℃保存,有效期12个月。 冻融次数不超过三次。开封稳定性:产品首次开封后2℃~8℃保存,有效期1个月。 |
注册证编号 | 苏械注准20232401100 |
注册人名称 | 南京美宁康诚生物科技有限公司 |
注册人住所 | 南京市江北新区星火路10号鼎业百泰二期辅楼二楼201室 |
生产地址 | 南京市江北新区星火路10号鼎业百泰生物大楼二期D座二楼、B座207-212室 |
批准日期 | 2023-08-07 |
有效期至 | 2028-08-06 |
编码代号2018 | 暂无权限 |
管理分类 | 暂无权限 |
企业联系电话 | 暂无权限 |
网址 | 暂无权限 |
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