| 产品名称 | 红外线治疗器 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由照射头、控制盒和机身组成。照射头由红外线灯泡和防护罩组成，控制盒由定时器、控制电路和防倾倒装置组成，机身由支臂、脚架(立式)或底座(台式)组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于对软组织损伤、颈椎病、腰椎病、关节炎疾病的辅助治疗。 |
| 型号规格 | HLH-1、HLH-2、HLH-3、HLH-4、HLH-5、HLH-6、HLH-7、HLH-8、HLH-9 |
| 注册证编号 | 渝械注准20202090070 |
| 注册人名称 | 重庆华伦医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 重庆市九龙坡区渝州路4号31-6号 |
| 生产地址 | 重庆市大渡口区石林大道17号附3号建桥工业园区C区楼宇厂房第33栋第二层2-2，第三层3-2 |
| 备注 | 登记事项变更 |
| 批准日期 | 2023-10-31 |
| 有效期至 | 2025-03-03 |
| 变更情况 | 2020年3月4日完成首次注册，注册证号：渝械注准：20202090070； 2021年7月14完成登记事项变更注册，变更生产地址； 2023年10月31日变更注册，变更技术要求。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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