| 产品名称 | 实时荧光定量PCR仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 仪器主要由控制模块、热盖部件、热循环部件、光电模块、机械模块、电源模块和控制与数据处理软件(发布版本号：Ver1)组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品基于实时荧光PCR检测原理,与配套的核酸检测试剂共同使用，在临床上可对来源于人体的核酸样本中的靶核酸DNA/RNA进行定性检测，包括病原体和人类基因项目。 |
| 型号规格 | OP-qPCR1600C |
| 注册证编号 | 国械注准20233221633 |
| 注册人名称 | 无锡市欧普兰科技有限公司 |
| 注册人住所 | 无锡市蠡园开发区06-4地块（滴翠路100号）6幢3层东 |
| 生产地址 | 无锡市蠡园开发区06-4地块（滴翠路100号）6幢3层东 |
| 批准日期 | 2023-11-08 |
| 有效期至 | 2028-11-07 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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