| 产品名称 | 医用外科口罩 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 医用外科口罩由口罩体、口罩带和鼻夹组成。口罩体有三层：内层为聚丙烯纺粘无纺布、中间层为聚丙烯熔喷无纺布、外层为聚丙烯纺粘无纺布。鼻夹采用可弯折的可塑性材料制成，口罩带采用氨纶橡筋或聚丙烯纺粘无纺布制成。佩戴方式为耳挂式和绑带式。产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 供临床医务人员在有创操作等过程中佩戴。 |
| 型号规格 | 型号：耳挂式、绑带式规格：12.5 cm×8.5 cm，14.5 cm×9.5 cm，17 cm×9.5 cm |
| 注册证编号 | 苏械注准20222141569 |
| 注册人名称 | 江苏卓见医疗用品有限公司 |
| 注册人住所 | 常州市钟楼区邹区镇工业集中区 |
| 生产地址 | 常州市钟楼区邹区镇会灵西路65号 |
| 备注 | 本文件与“苏械注准20222141569”医疗器械注册证共同使用 |
| 批准日期 | 2023-08-22 |
| 有效期至 | 2027-07-26 |
| 变更情况 | 2023-08-22生产地址变更 由“常州市钟楼区邹区镇工业集中区”变更为“常州市钟楼区邹区镇会灵西路65号” |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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