| 产品名称 | 生物可吸收复合止血膜 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品是由透明质酸钠和羧甲基壳聚糖组成的可吸收性体内止血材料。本产品经辐照灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 当外科手术经压迫、结扎或其他常规止血手段不适用或无效时，辅助用于控制毛细血管、静脉和小动脉的出血。 |
| 型号规格 | 见附页。 |
| 注册证编号 | 国械注准20183140495 |
| 注册人名称 | 北京大清生物技术股份有限公司 |
| 注册人住所 | 北京市海淀区上地三街9号C座C701 |
| 生产地址 | 重庆市大渡口区太康路12号2、3、4、5层（委托生产） |
| 备注 | 受托生产企业：重庆大清医疗器械有限公司；统一社会信用代码：91500104MA60F5GC35 |
| 批准日期 | 2023-06-07 |
| 有效期至 | 2028-11-13 |
| 变更情况 | 2018-12-14 “生产地址：北京市昌平区昌平镇科技园区超前路6号东楼三层、二层、一层”变更为“生产地址：北京市昌平区昌平镇科技园区超前路6号东楼三层、二层、一层、地下一层”。 2020-12-18 产品名称由“可吸收止血膜”变更为“生物可吸收复合止血膜”。 2021-08-26 “生产地址：北京市昌平区昌平镇科技园区超前路6号东楼三层、二层、一层、地下一层。”变更为“生产地址：北京市昌平区昌平镇科技园区超前路6号东楼三层、二层、一层、地下一层。 委托生产地址：重庆市大渡口区太康路12号2、3、4、5层。”。 2022-11-11 “生产地址：北京市昌平区昌平镇科技园区超前路6号东楼三层、二层、一层、地下一层；委托生产地址：重庆市大渡口区太康路12号2，3，4，5层。”变更为“委托生产地址：重庆市大渡口区太康路12号2，3，4，5层。” 2024-08-30 生产地址由重庆市大渡口区太康路12号2，3，4，5层（委托生产）;变更为：重庆市大渡口区太康路12号2、3、4、5层（委托生产） |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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