| 产品名称 | 麻醉视频喉镜 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 麻醉视频喉镜由显示器、手柄、窥视片组件(包含摄像头和光源)或硬镜杆组件(包含导管固定器、摄像头和光源)组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 供临床挑起患者会厌部暴露声门，指引医护人员准确进行气道插管供麻醉或急救用，也可用于口腔内诊察、治疗。 |
| 型号规格 | YS-ⅠR、YS-ⅠⅠ、YS-Ⅲ、YS-V、YS-VR |
| 产品储存条件及有效期 | 不适用 |
| 注册证编号 | 苏械注准20192081362 |
| 注册人名称 | 江苏鼹鼠电子科技有限公司 |
| 注册人住所 | 徐州淮海国际港务区徐州永嘉科技园A07号楼1-101 |
| 生产地址 | 徐州淮海国际港务区徐州永嘉科技园A07号楼1-101 |
| 备注 | 本文件与“苏械注准20192081362”医疗器械注册证共同使用 |
| 批准日期 | 2023-08-11 |
| 有效期至 | 2024-11-17 |
| 变更情况 | 2023-08-11型号、规格变更 由“YS-ⅠR，YS-ⅠⅠ, YS-Ⅲ”变更为“YS-ⅠR、YS-ⅠⅠ、YS-Ⅲ、YS-V、YS-VR”结构及组成变更 由“麻醉视频喉镜由手柄、显示器、窥视片（包含摄像头和光源）组成。”变更为“YS-IR、YS-VR、YS-Ⅲ麻醉视频喉镜由显示器、手柄、窥视片组件（包含摄像头和光源）或硬镜杆组件（包含导管固定器、摄像头和光源）组成。YS-II、YS-V麻醉视频喉镜由显示器、手柄、窥视片组件（包含摄像头和光源），或成人/儿童支撑杆组件（含摄像头和光源）和一次性喉镜片，或硬镜杆组件（包含导管固定器、摄像头和光源）组成。一次性喉镜片为我司已注册产品。” |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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