| 产品名称 | 带针可吸收性外科缝合线 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由缝合针与缝合线组成。其中针的材料为30Cr13，线的材料为PGA(聚乙醇酸) |
| 适用范围/预期用途 | 适用于妇产科、普外科临床的手术缝合 |
| 注册证编号 | 国械注准20183021828 |
| 注册人名称 | 威高集团有限公司 |
| 注册人住所 | 山东省威海市火炬高技术产业开发区初村镇威高路1号 |
| 生产地址 | 山东省威海火炬高技术产业开发区威高西路8-1号（委托生产） |
| 备注 | 原注册证编号：国械注准20183021828。受托生产企业：威海威高富森医用材料有限公司；统一社会信用代码：913710007903875448 |
| 批准日期 | 2022-11-11 |
| 有效期至 | 2028-09-27 |
| 变更情况 | 2022-08-22 申请变更产品结构组成、产品技术要求，详见附页。 2022-09-13 “注册人住所：威海火炬高技术产业开发区兴山路18号”变更为“注册人住所：山东省威海市火炬高技术产业开发区初村镇威高路1号”。 2023-08-01 生产地址由威海火炬高技术产业开发区兴山路20号;变更为：山东省威海火炬高技术产业开发区威高西路8-1号（委托生产） 2024-09-10 生产地址由山东省威海火炬高技术产业开发区威高西路8-1号（委托生产）;变更为：山东省威海火炬高技术产业开发区威高西路8-1号（委托生产） |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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