| 产品名称 | 电子针灸治疗仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | DMZ-I：电针仪由主机、贴片电极(或毫针电极夹)和交直流变换器三部分组成，贴片电极为外购件。DMZ-II、DMZ-III、DMZ-IV：电子针灸治疗仪由治疗仪由主机、贴片电极(或毫针电极夹)、探穴棒、探穴笔和交直流变换器组成，贴片电极为外购件。 |
| 适用范围/预期用途 | 供临床中医电针治疗用。 |
| 型号规格 | DMZ-I、DMZ-II、DMZ-III、DMZ-IV |
| 产品储存条件及有效期 | 不适用 |
| 注册证编号 | 苏械注准20152201438 |
| 注册人名称 | 吴江市云龙医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 江苏省吴江北厍肓才路148号17幢 |
| 生产地址 | 江苏省吴江北厍育才路148号17幢,江苏省苏州市吴江经济技术开发区甘泉西路807号FS-02幢西 |
| 备注 | 本文件与“苏械注准20152201438”医疗器械注册证共同使用 |
| 批准日期 | 2023-07-27 |
| 有效期至 | 2026-06-14 |
| 变更情况 | 2023-07-27型号、规格变更 由“DMZ-Ⅰ”变更为“DMZ-I、DMZ-II、DMZ-III、DMZ-IV”结构及组成变更 由“电针仪由主机、贴片电极（或毫针电极夹）和交直流变换器三部分组成，贴片电极为外购件。输出脉冲波形为非对称双向三角尖波，有连续波、断续波、疏密波，有六路输出。”变更为“DMZ-I：电针仪由主机、贴片电极（或毫针电极夹）和交直流变换器三部分组成，贴片电极为外购件。DMZ-II、DMZ-III、DMZ-IV：电子针灸治疗仪由治疗仪由主机、贴片电极（或毫针电极夹）、探穴棒、探穴笔和交直流变换器组成，贴片电极为外购件。”产品技术要求变更 由“见原产品技术要求”变更为“见产品技术要求变更情况对比表。” |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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