| 产品名称 | 一次性使用无菌孔巾 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | IA型为非织造布圆孔孔巾；IB型为非织造布长方孔孔巾；IC型为非织造布椭圆孔孔巾；IIA型为淋膜非织造布圆孔孔巾；IIB型为淋膜非织造布长方孔孔巾；IIC型为淋膜非织造布椭圆孔孔巾。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于外科皮肤科病人，清疮换药衬垫用(不用于手术室)。 |
| 型号规格 | 型号:IA、IB、IC、IIA、IIB、IIC；规格：长(10cm～500cm)×宽(10cm～500cm) |
| 注册证编号 | 豫械注准20202140049 |
| 注册人名称 | 长东医疗器械集团有限公司 |
| 注册人住所 | 长垣市佘家王庄村1号 |
| 生产地址 | 长垣市佘家王庄村1号 |
| 备注 | 本文件与“一次性使用无菌孔巾(注册证编号：豫械注准20202140049 )”医疗器械注册证共同使用。 |
| 批准日期 | 2023-07-20 |
| 有效期至 | 2025-02-03 |
| 变更情况 | 2022-08-19 00:00:00 注册人住所由“长垣县佘家王庄村1号”变更为“长垣市佘家王庄村1号”。 生产地址由“长垣县佘家王庄村1号”变更为“长垣市佘家王庄村1号”。2023-07-20 型号、规格由“型号:IA、IB、IC、IIA、IIB、IIC 规格：40cm×30cm、46cm×35cm、50cm×40cm、50cm×50cm、55cm×45cm、60cm×40cm、60cm×50cm、60cm×60cm、65cm×40cm、65cm×45cm、70cm×50cm、70cm×60cm、75cmx×45cm、80cm×40cm、80cm×50cm、80cm×60cm、80cm×70cm、80cm×80cm、90cm×60cm、90cm×90cm、100cm×80cm、100cm×100cm、110cm×90cm、120cm×80cm、120cm×100cm、140cm×80cm、150cm×80cm、150cm×100cm、200cm×100cm、200cm×120cm、200cm×150cm、220cm×120cm、240cm×150cm、250cm×120cm、250cm×150cm、280cm×150cm。”变更为“型号:IA、IB、IC、IIA、IIB、IIC；规格：长（10cm～500cm）×宽（10cm～500cm）”。 产品技术要求变更内容见附页。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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