| 产品名称 | 一次性使用弹力线肛肠套扎器 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用弹力线肛肠套扎器由枪管(包括有枪头罩、弹力线、发射头、枪管内管、枪外管、连线杆)、枪体(包括有枪管连接器、收紧杆、收紧杆钮、枪体气管、自紧驱动开关、负压释放开关、负压吸引接头、枪柄)组成。弹力线采用硅胶内芯和纺线聚乙烯纤维制成。枪头罩采用苯乙烯-丁二烯嵌段共聚物材料制成。枪外管、枪柄、连线杆、收紧杆、收紧杆钮、枪体气管、枪管连接器、负压释放开关、自紧驱动开关和负压吸引接头采用丙烯腈-丁二烯-苯乙烯共聚物(ABS)制成。发射头、枪管内管采用聚碳酸酯(PC)制成。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于各期内痔及混合痔的套扎治疗。 |
| 型号规格 | MK-1H、MK-2H、MK-3H、MK-4H、MK-5H、MK-6H |
| 注册证编号 | 鄂械注准20232024552 |
| 注册人名称 | 武汉明康医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 武汉市江岸区汉黄路888号岱家山科技创业城3号楼1单元3楼02室 |
| 生产地址 | 武汉市江岸区汉黄路888号岱家山科技创业城3号楼1单元3楼02室、4楼02室 |
| 批准日期 | 2023-09-28 |
| 有效期至 | 2028-09-27 |
| 编码代号2018 | 02无源手术器械 |
| 管理分类 | Ⅱ |
| 企业联系电话 | 13507180511; 027-83636202;027-83603867 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 腹腔镜手术器械技术审查指导原则 |
| 相关标准 | YY/T 1866-2023 一次性使用无菌肛肠套扎器 胶圈或弹力线式 |
| 临床路径 | 详情 |
| 共性问题 |
座谈会｜医疗器械共性问题答疑 说明书更改告知审查申请等共性问题解答 医疗器械产品不同批次研究资料等共性问题解答 |
国产器械智能分析
国产器械智能分析
暂无权限！更多信息，升级会员权限，立即享受
扩展信息
