| 产品名称 | 磁共振成像系统 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由1.5T 超导磁体(LCC)、梯度系统(梯度线圈BRM，梯度放大单元XFD)、射频系统(RFA 10kW)、线圈、计算机系统(软件发布版本：SV25)及操作台(GOC)、生理信号门控系统(包括心电门控，呼吸门控和指脉门控)(PAC)、扫描床(配置一：低位固定扫描床(LHFT)；配置二：Lite扫描床(Lite Table))。线圈的名称和适用部位参见表1。扫描床可选配置参见表2。 |
| 适用范围/预期用途 | 供临床MRI图像诊断。 |
| 型号规格 | SIGNA MR360 |
| 注册证编号 | 国械注准20183060420 |
| 注册人名称 | 通用电气医疗系统（天津）有限公司 |
| 注册人住所 | 天津空港经济区经三路266号 |
| 生产地址 | 天津空港经济区经三路266号 |
| 备注 | 延续注册产品技术要求未发生变化，沿用原核发的产品技术要求。 |
| 批准日期 | 2022-04-06 |
| 有效期至 | 2028-09-28 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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