| 产品名称 | 医学影像传输处理软件 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本软件主要由检查预约子模块、检查登记子模块、图像采集子模块、报告编辑子模块、报告模板子模块、报告查询子模块、图像处理子模块、多屏显示子模块、胶片打印子模块、后台管理子模块组成，软件可通过网络下载安装程序进行安装。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于人体诊查图像的管理、查看、传输和贮存，不包括自动诊断部分。 |
| 型号规格 | V1.0 |
| 注册证编号 | 粤械注准20182210844 |
| 注册人名称 | 广东阳普智慧医疗信息科技有限公司 |
| 注册人住所 | 广州市黄埔区科学城开源大道102号620房 |
| 生产地址 | 广州市黄埔区科学城开源大道102号6楼D区 |
| 其他内容 | \ |
| 备注 | 本文件与“粤械注准20182210844”注册证共同使用。 新《医疗器械分类目录》管理类别：II类，分类编码：21医用软件-02影像处理软件 |
| 批准日期 | 2023-06-12 |
| 有效期至 | 2028-09-20 |
| 变更情况 | 2023-10-25: 1、注册人名称由“广州惠侨计算机科技有限公司”变更为“广东阳普智慧医疗信息科技有限公司”。 2、生产地址由“广州市天河区高普路38号金发科技创新社区1栋182单元”变更为“广州市黄埔区科学城开源大道102号6楼D区”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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