| 产品名称 | 一次性使用麻醉穿刺包 |
|---|---|
| 适用范围/预期用途 | 硬膜外麻醉、腰椎麻醉、神经阻滞麻醉、硬膜外及腰椎联合麻醉时穿刺、注射药物。 |
| 型号规格 | AS-E、AS-S、AS-N、AS-E/SII |
| 注册证编号 | 国械注准20143082085 |
| 注册人名称 | 镇江高冠医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 镇江市丹徒区高桥镇四方桥村周家庄 |
| 生产地址 | 镇江市丹徒区高桥镇四方桥村周家庄 |
| 批准日期 | 2023-04-24 |
| 有效期至 | 2028-11-29 |
| 变更情况 | 2020-02-27 产品注册标准的更改，具体包括： 1. 选用配置中增加了注射针和导引针规格，详见附件《医疗器械注册产品标准更改单》。 2. 增加了敷料巾和手术巾的规格尺寸，详见附件《医疗器械注册产品标准更改单》。 3. 变更了纱布叠片和输液胶贴的尺寸范围，详见附件《医疗器械注册产品标准更改单》。 4. 因强制性标准更新修改产品注册标准中相应条款，详见附件《医疗器械注册产品标准更改单》。 2022-12-07 产品技术要求变更内容详见产品技术要求变更对比表。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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