| 产品名称 | 医用电子体温计 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由温度探测器、液晶显示屏、斑马条、蜂鸣器、专用集成电路、控制开关及体温计外壳组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品供医疗机构或家庭使用，测量人体口腔、腋下、肛门的体温用。 |
| 型号规格 | PT-01A，PT-01B，PT-11A，PT-11B, PT-101A，PT-101B |
| 注册证编号 | 浙械注准20162070046 |
| 注册人名称 | 杭州欧汇科技有限公司 |
| 注册人住所 | 浙江省杭州市余杭区闲林街道闲兴路18号5号楼5楼 |
| 生产地址 | 浙江省杭州市余杭区闲林街道闲兴路18号5号楼5楼 |
| 批准日期 | 2023-04-04 |
| 有效期至 | 2025-11-19 |
| 变更情况 | 注册人住所由杭州余杭区闲林街道嘉企路8-2号1幢2-3层变更为浙江省杭州市余杭区闲林街道闲兴路18号5号楼5楼；生产地址由杭州余杭区闲林街道嘉企路8-2号1幢2-3层变更为浙江省杭州市余杭区闲林街道闲兴路18号5号楼5楼。申请人根据批准变更内容，自行修订说明书和标签*** |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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