| 产品名称 | 消化道共聚焦显微成像探头 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 消化道共聚焦显微成像探头由保护套、手柄、导光管组成。导光管由导光束、外管及显微物镜组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 消化道共聚焦显微成像探头与本公司生产的共聚焦显微影像仪配合使用，通过内窥镜孔道进入人体自然腔道消化道，对其内部组织的细微结构进行显微成像，该产品为非无菌提供，应清洗消毒后使用。 |
| 型号规格 | FGHD15、FGHD20、FGHD25、FGHD30、FGUHD15、FGUHD20、FGUHD25、FGUHD30 |
| 注册证编号 | 鄂械注准20232064579 |
| 注册人名称 | 精微视达医疗科技（湖北）有限公司 |
| 注册人住所 | 湖北省鄂州市梁子湖区梧桐湖新区凤凰大道9号东湖高新科技创意城E1E2栋1-3层E02号 |
| 生产地址 | 鄂州市梁子湖区梧桐湖新区凤凰大道9号东湖高新科技创意城E02号楼 |
| 批准日期 | 2023-10-19 |
| 有效期至 | 2028-10-18 |
| 变更情况 | 无生产地址由【鄂州市梁子湖区梧桐湖新区凤凰大道9号东湖高新科技创意城E02号楼】变更为【湖北省鄂州市梁子湖区梧桐湖新区凤凰大道南侧东湖高新科技创意城E1E2栋1-3层E02号】；批准日期由【2023-10-19】变更为【2023-11-24】； |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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