| 产品名称 | 降钙素原检测试剂盒（免疫荧光法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂盒由PCT反应板、PCT检测缓冲液、说明书、干燥剂、铝箔袋组成。PCT反应板：降钙素原单克隆抗体(包被， 0.9～0.1mg/mL)、羊抗兔IgG抗体(包被，0.6～1.0 mg/mL)、硝酸纤维素膜、样品垫、吸水垫、PVC底板、塑料卡壳。PCT检测缓冲液：降钙素原单克隆抗体(标记，0.11～0.15mg/mL)、兔IgG抗体(标记，0.1～0.2mg/mL)、磷酸缓冲液(10mmol/L)。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量检测人血清、血浆样本中的降钙素原(PCT)的浓度。临床上主要用于细菌感染性疾病的辅助诊断。 |
| 型号规格 | 20人份/盒、60人份/盒、100人份/盒 |
| 产品储存条件及有效期 | 检测缓冲液存放在2℃～8℃的环境内，可保存12个月。 反应板在密封情况下存于4℃～30℃的环境下，可保存12个月。在未使用时请不要打开反应板和检测缓冲液的包装，一旦打开反应板请立刻放入Jet-iStar3000免疫分析仪中。打开包装的反应板及检测缓冲液在免疫分析仪中有效期为7天。 |
| 注册证编号 | 渝械注准20182400131 |
| 注册人名称 | 重庆鉴星生物科技有限公司 |
| 注册人住所 | 重庆市大渡口区建桥工业园C区太康路4号的标准厂房第31栋第4层 |
| 生产地址 | 重庆市大渡口区建桥工业园C区太康路4号的标准厂房第31栋第4层 |
| 备注 | 延续注册 |
| 批准日期 | 2023-03-29 |
| 有效期至 | 2028-08-28 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
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