产品名称 | 一次性使用冲洗器 |
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结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用冲洗器由护套、筒体、球囊组成。按尺寸不同分为2种规格。该产品以无菌状态提供,经环氧乙烷灭菌。一次性使用。 |
适用范围/预期用途 | 供创面冲洗用。 |
型号规格 | 60ml、80ml |
注册证编号 | 苏械注准20162140910 |
注册人名称 | 苏州新区姑苏高分子医用器材有限公司 |
注册人住所 | 苏州高新区枫桥前桥路68号 |
生产地址 | 苏州高新区枫桥前桥路68号 |
备注 | 本文件与“苏械注准20162140910”医疗器械注册证共同使用 |
批准日期 | 2023-08-30 |
有效期至 | 2026-07-28 |
变更情况 | 2023-08-30产品名称变更 由“一次性使用清创器”变更为“一次性使用冲洗器”结构及组成变更 由“一次性使用清创器由护套、筒体、球囊组成。按尺寸不同分为2种规格。该产品以无菌状态提供,经环氧乙烷灭菌。一次性使用。”变更为“一次性使用冲洗器由护套、筒体、球囊组成。按尺寸不同分为2种规格。该产品以无菌状态提供,经环氧乙烷灭菌。一次性使用。”产品技术要求变更 由“技术要求变更情况对比表原条款及内容”变更为“技术要求变更情况对比表修改后条款及内容” |
编码代号2018 | 暂无权限 |
管理分类 | 暂无权限 |
企业联系电话 | 暂无权限 |
指导原则 | 暂无权限 |
相关标准 | 暂无权限 |
临床路径 | 暂无权限 |
共性问题 | 暂无权限 |
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