| 产品名称 | 输尿管内窥镜 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 输尿管内窥镜由头端、镜管、导光束接口、目镜罩、器械通道、进/出水阀组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品用于输尿管疾病的检查和诊断。 |
| 型号规格 | SNJ型（规格：φ3.9×315/0°、φ3.9×430/0°、φ4.5×315/0°、φ4.5×430/0°、φ5.5×315/0°、φ5.5×250/0°） |
| 注册证编号 | 浙械注准20232060063 |
| 注册人名称 | 杭州桐庐时空候医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 浙江省杭州市桐庐县桐君街道桑园路100号 |
| 生产地址 | 浙江省杭州市桐庐县桐君街道桑园路100号 |
| 其他内容 | 无 |
| 批准日期 | 2023-09-13 |
| 有效期至 | 2028-06-14 |
| 变更情况 | 注册人住所由桐庐县桐君街道桑园路100号变更为浙江省杭州市桐庐县桐君街道桑园路100号；生产地址由桐庐县桐君街道桑园路100号变更为浙江省杭州市桐庐县桐君街道桑园路100号。申请人根据批准变更内容，自行修订说明书和标签*** |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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