| 产品名称 | 一次性使用电子输尿管肾盂内窥镜导管 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由头端部、插入部、操作部、信号连接线组成 |
| 适用范围/预期用途 | 与内镜治疗配件、本公司生产的医用内窥镜图像处理器(HUV-01)一起使用，经尿道进入人体，通过视频显示器提供影像，配合内窥镜附件，对患者输尿管及肾盂进行内窥镜检查或内窥镜手术。 |
| 型号规格 | HU30、HU30S |
| 注册证编号 | 粤械注准20222060908 |
| 注册人名称 | 深圳市宏济医疗技术开发有限公司 |
| 注册人住所 | 深圳市龙岗区南湾街道下李朗社区布澜路17号富通海智科技园4栋401、501 |
| 生产地址 | 深圳市龙岗区园山街道保安社区马五路1号2栋416-1、415 |
| 其他内容 | \ |
| 备注 | 本文件与“粤械注准20222060908”注册证共同使用。 新《医疗器械分类目录》管理类别：II类，分类编码：06医用成像器械-14医用内窥镜 |
| 批准日期 | 2023-11-28 |
| 有效期至 | 2027-07-13 |
| 变更情况 | 2023-11-28: 1、生产地址由“深圳市龙岗区园山街道保安社区马五路1号2栋516-1、416-1、415;深圳市龙岗区南湾街道下李朗社区布澜路17号富通海智科技园4栋401”变更为“深圳市龙岗区园山街道保安社区马五路1号2栋416-1、415”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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