| 产品名称 | 一次性使用呼吸道用吸引导管 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由锥座/锥头、吸引导管组成。 吸引导管采用输血(液)器具用软聚氯乙烯塑料制成，锥座/锥头采用丙烯腈-丁二烯-苯乙烯塑料(ABS)制成。 |
| 适用范围/预期用途 | 供临床吸除患者呼吸道内痰块及其它异物，保持患者的呼吸道畅通。 |
| 型号规格 | 1.33(4F)、1.5(4.5F)、1.67(5F)、2.0(6F)、2.17(6.5F)、2.33(7F)、2.5(7.5F)、2.67(8F)、3.0(9F)、3.33(10F)、4.0(12F)、4.67(14F)、5.0(15F)、5.33(16F)、6.0(18F)、6.67(20F) |
| 注册证编号 | 浙械注准20152080440 |
| 注册人名称 | 浙江伏尔特医疗器械股份有限公司 |
| 注册人住所 | 浙江省桐乡市梧桐街道环城南路3618号 |
| 生产地址 | 浙江省桐乡市梧桐街道环城南路3618号 浙江省嘉兴市秀洲区高照街道瑞丰街599号 |
| 批准日期 | 2023-07-19 |
| 有效期至 | 2025-04-29 |
| 变更情况 | 生产地址由浙江省桐乡市梧桐街道环城南路3618号变更为浙江省桐乡市梧桐街道环城南路3618号；浙江省嘉兴市秀洲区高照街道瑞丰街599号（委托生产，受托企业名称：浙江润强医疗器械股份有限公司）。申请人根据批准变更内容，自行修订说明书和标签*** |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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