| 产品名称 | 胃蛋白酶原Ⅰ测定试剂盒（胶乳免疫比浊法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 由试剂1、试剂2、校准品(选配)、质控品(选配)组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 本试剂用于体外定量测定人血清中胃蛋白酶原Ⅰ(PGⅠ)的含量。临床上主要用于评价胃泌酸腺细胞功能。 |
| 型号规格 | 7mL 试剂 1：38mL×1、试剂 2：7mL×1 ； 11mL 试剂 1：56mL×1、试剂 2：11mL×1 ； 22mL 试剂 1：56mL×2、试剂 2：11mL×2； 33mL 试剂 1：56mL×3、试剂 2：11mL×3； 校准品(选配)：1mL × 6； 质控品(选配)：1mL × 2。 |
| 产品储存条件及有效期 | 未开瓶的试剂盒 2～8℃保存，有效期 12 个月；试剂开瓶后在机 2～8℃的环境有效期为28 天；校准品与质控品开瓶后 2-8℃可保存 28 天。试剂盒生产日期及失效期见包装盒。 |
| 注册证编号 | 粤械注准20232401924 |
| 注册人名称 | 恩碧乐（深圳）生物科技有限公司 |
| 注册人住所 | 深圳市龙岗区宝龙街道宝龙社区宝荷大道76号智慧家园二期3A12楼2B1501-1504号 |
| 生产地址 | 深圳市龙岗区宝龙街道宝龙社区宝荷大道76号智慧家园二期3A12楼2B1501-1504号 |
| 备注 | \ |
| 批准日期 | 2023-11-17 |
| 有效期至 | 2028-11-16 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
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