| 产品名称 | 医用外科口罩 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由口罩面体、鼻夹、口罩带组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于覆盖住使用者的口、鼻及下颌，为防止病原体微生物、体液、颗粒物等的直接透过提供物理屏障。 |
| 型号规格 | 型号：无菌型、非无菌型；规格：平面形、柳叶形 |
| 注册证编号 | 浙械注准20202141001 |
| 注册人名称 | 浙江伊鲁博生物科技有限公司 |
| 注册人住所 | 浙江省湖州市德清县阜溪街道逸仙路 |
| 生产地址 | 浙江省湖州市德清县阜溪街道逸仙路171号2#厂房西面1层、2层、5层，3#厂房3层、4层 |
| 批准日期 | 2022-09-20 |
| 有效期至 | 2025-08-04 |
| 变更情况 | 注册地址由浙江省湖州市德清县阜溪街道逸仙路172号变更为浙江省湖州市德清县阜溪街道逸仙路；生产地址由浙江省湖州市德清县阜溪街道逸仙路172号2号楼3层、3号楼5层变更为浙江省湖州市德清县阜溪街道逸仙路171号2#厂房西面1层、2层、5层，3#厂房3层、4层。申请人根据批准变更内容，自行修订说明书和标签*** |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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