| 产品名称 | 尿微量白蛋白（MAU）检测试剂盒（胶体金法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本试剂盒由测试条/卡/笔、吸管(配卡型)、尿杯和干燥剂组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定性检测人体尿液中的微量白蛋白，临床上主要用于肾脏疾病的辅助诊断。 |
| 型号规格 | 条型：1人份/盒，2人份/盒，5人份/盒，10人份/盒，20人份/盒，50人份/盒，100人份/盒； 卡型：1人份/盒，2人份/盒，5人份/盒，10人份/盒，20人份/盒，50人份/盒； 笔型：1人份/盒，2人份/盒，5人份/盒，10人份/盒，20人份/盒。 |
| 产品储存条件及有效期 | 4℃～30℃保存，产品有效期 20 个月。最小包装在温度 25℃～40℃，湿度 50～90％条件下开封后，测试条卡笔应在 1 小时内使用。 |
| 注册证编号 | 粤械注准20232401882 |
| 注册人名称 | 广州朗坤生物科技有限公司 |
| 注册人住所 | 广州市黄埔区开源大道 11 号 B3 栋 401 室 |
| 生产地址 | 广东省广州市黄埔区永安大道63号1栋302、402单元 |
| 备注 | \ |
| 批准日期 | 2023-11-14 |
| 有效期至 | 2028-11-13 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
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