| 产品名称 | 物理加压控温仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由主机、水路连接管、水囊(水毯)、体温传感器组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于医疗机构对患者全身或局部物理降温、物理升温及体温保持，以达到辅助调节人体温度的目的。 |
| 型号规格 | KWY-I，KWY-Ⅱ，KWY-Ⅲ，KWY-Ⅳ，KWY-Ⅴ |
| 注册证编号 | 豫械注准20232090089 |
| 注册人名称 | 郑州三弘医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 河南省郑州市高新技术产业开发区枫林路27号4号楼4层407号 |
| 生产地址 | 河南省郑州市高新技术产业开发区枫林路27号4号楼4层407、408号 |
| 备注 | 本文件与“物理加压控温仪(注册证编号：豫械注准20232090089)”医疗器械注册证共同使用。 |
| 批准日期 | 2023-11-23 |
| 有效期至 | 2028-02-12 |
| 变更情况 |
2023-11-23型号、规格由“KWY-I，KWY-Ⅱ，KWY-Ⅲ”变更为“KWY-I，KWY-Ⅱ，KWY-Ⅲ，KWY-Ⅳ，KWY-Ⅴ”。 产品技术要求变更内容见附页。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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