| 产品名称 | 一次性使用无菌溶药针 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本品由针座、不锈钢针管、保护套组成；制造针座、保护套的材料为聚丙烯，制造针管的材料为不锈钢SUS304。针管按针尖型式分斜面针管(XZ)、侧孔针管(CZ)；按管壁分薄壁(TW)、正常壁(RW)。产品经环氧乙烷灭菌，为无菌供应产品。 |
| 适用范围/预期用途 | 与一次性使用无菌溶药器配套使用，仅供医疗单位临床配药使用。 |
| 型号规格 | 1.2×31TW XZ、1.2×31TW CZ、1.4×31TW XZ、1.4×31TW CZ、1.6×31TW XZ、1.6×31TW CZ、1.8×31TW XZ、1.8×31TW CZ、2.1×31TW XZ、2.1×31TW CZ、2.4×31TW XZ、2.4×31TW CZ |
| 注册证编号 | 湘械注准20182140008 |
| 注册人名称 | 稳健平安医疗科技（湖南）有限公司 |
| 注册人住所 | 澧县经济开发区工业大道8号 |
| 生产地址 | 澧县经济开发区工业大道8号 |
| 备注 | 原注册证号：湘械注准20182660008 |
| 批准日期 | 2022-10-12 |
| 有效期至 | 2028-01-17 |
| 变更情况 | 变更时间：2022-11-30 变更内容：1、变更申请人名称由“湖南平安医械科技有限公司”变更为“稳健平安医疗科技（湖南）有限公司”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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