| 产品名称 | 测压套件 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由仿生乳头刺激器、压力传感器及连接导管组成。其中，仿生乳头刺激器由奶嘴头、挡板、把手组成。产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品与生理参数诱发诊断系统配套使用，用于测量新生儿吸吮时食道内的压力。 |
| 型号规格 | 根据刺激器(奶嘴)的形状不同，分为圆头(Y型)和扁头(B型)两种。 |
| 注册证编号 | 陕械注准20232140122 |
| 注册人名称 | 西安汇智医疗集团有限公司 |
| 注册人住所 | 西安沣京工业园沣三东路5号 |
| 生产地址 | 西安沣京工业园沣三东路5号 |
| 备注 | 依据2017年第104号公告，该产品属于14-05-09，管理类别为II类。 |
| 批准日期 | 2023-11-08 |
| 有效期至 | 2028-11-07 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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