| 产品名称 | 重组胶原蛋白凝胶敷料 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | A型由预灌封注射器组合件和凝胶组成；B型由铝制药用软膏管和凝胶组成；C型由塑料管和凝胶组成。凝胶成分是重组胶原蛋白、纯化水、卡波姆、甘油、三乙醇胺、羧甲基纤维素钠、羟苯甲酯构成。所含成分不可被人体吸收。产品经Co60灭菌后应无菌。一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于吸收创面渗出液或向创面排出水分，用于手术后缝合创面等非慢性创面的覆盖。 |
| 型号规格 | 型号：A型、B型、C型。 规格：A型：3ml、5ml；B型：10g、15g、20g、25g、30g；C型：10g、15g、20g、25g、30g。 |
| 注册证编号 | 辽械注准20232140114 |
| 注册人名称 | 辽宁天贺生物科技研究院有限公司 |
| 注册人住所 | 辽宁省沈阳市大东区合作街123号2号楼（C栋101室） |
| 生产地址 | 辽宁省沈阳市浑南区文德街3-1号（3-6层厂房） |
| 批准日期 | 2023-11-30 |
| 有效期至 | 2028-11-29 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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