| 产品名称 | 金属骨针 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品包括光杆骨针、光杆球头骨针、可折断光杆带孔骨针、螺纹骨针、螺纹球头骨针、可折断螺纹骨针和可折断螺纹带孔骨针。产品由符合GB/T 13810标准要求的TC4钛合金材料制成，产品表面经着色阳极氧化处理。分为灭菌和非灭菌包装，灭菌包装产品采用辐照灭菌，灭菌有效期为4年。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于四肢骨折复位时部分植入人体做牵引或四肢骨折内固定。 |
| 型号规格 | 见附页。 |
| 注册证编号 | 国械注准20233131700 |
| 注册人名称 | 山东威高海星医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 山东省威海市火炬高技术产业开发区丹东路57号 |
| 生产地址 | 威海市旅游度假区香江街26号（委托生产） |
| 备注 | 该产品受托生产企业名称为山东威高骨科材料股份有限公司。 |
| 批准日期 | 2023-11-17 |
| 有效期至 | 2028-11-16 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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