| 产品名称 | C反应蛋白测定试剂盒（免疫比浊法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 由R1抗体稀释液和R2抗体乳胶液组成。主要成份：R1：氯化铵缓冲液 R2：带有抗人CRP抗体的乳胶粒子悬浮液 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于检测人体血清中C反应蛋白的含量。 |
| 型号规格 | CRP：R1:3x40ml/ R2:3x10ml/盒；HS—CRP：R1:3x45ml/盒 R2:1x45ml/盒；R1:3x40ml/盒R2:2x20ml/盒 |
| 产品储存条件及有效期 | 试剂盒应贮存在2-8℃无腐蚀性气体的冷库中，未开封试剂有效期为12个月。 |
| 注册证编号 | 粤械注准20162400348 |
| 注册人名称 | 广州市番禺区华鑫科技有限公司 |
| 注册人住所 | 广州市番禺区石碁镇莲运二横路27号 |
| 生产地址 | 广州市番禺区南村镇兴业大道东255号 |
| 其他内容 | \ |
| 备注 | 本文件与“粤械注准20162400348”注册证共同使用。 |
| 批准日期 | 2023-11-15 |
| 有效期至 | 2025-12-24 |
| 变更情况 | 2023-11-15: 1、注册人住所由“广州市番禺区南村镇兴业大道东255号2栋、3栋、4栋一层”变更为“广州市番禺区石碁镇莲运二横路27号”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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