| 产品名称 | 临床化学多项复合校准品 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 丙氨酸氨基转移酶、天门冬氨酸氨基转移酶(重组)、碱性磷酸酶(重组) 、γ-谷氨酰基转移酶(重组)、胆碱酯酶(重组)、总胆红素、直接胆红素、总胆汁酸、白蛋白、总蛋白、尿酸、尿素、肌酐、二氧化碳、肌酸激酶(重组)、α-羟丁酸脱氢酶(重组)、乳酸脱氢酶(重组)、葡萄糖、总胆固醇、甘油三酯、钙、镁、无机磷、铁、α-淀粉酶(重组)、Trisbase、PEG6000、海藻糖 和Proclin300。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品与本公司生产的试剂盒配套使用，用于临床化学项目(具体项目见量值溯源表)的校准。 |
| 型号规格 | 1×5mL |
| 注册证编号 | 渝械注准20222400300 |
| 注册人名称 | 重庆普门创生物技术有限公司 |
| 注册人住所 | 重庆市沙坪坝区凤凰镇皂桷树村临谢家院子组2号1-29室 |
| 生产地址 | 广东省东莞市松山湖园区彰化路2号1号厂房2-11楼（委托生产） |
| 批准日期 | 2023-10-31 |
| 有效期至 | 2027-11-03 |
| 变更情况 | 1.2021年11月4日首次注册； 2.2023年3月29日变更生产地址； 3.2023年10月31日变更生产地址； 4.2024年8月30日变更生产地址。生产地址变更：由“广东省东莞市松山湖园区彰化路2号1号厂房2-11楼（委托生产，受托生产企业：广东普门生物医疗科技有限公司）”变更为“广东省东莞市松山湖园区彰化路2号1号厂房2-11楼（委托生产）”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
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