| 产品名称 | 医用一次性防护服 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 防护服由连帽上衣、裤子组成。其中主要原材料为覆聚乙烯膜的聚丙烯无纺布。 |
| 适用范围/预期用途 | 供临床医务人员在工作时接触到的具有潜在感染性的患者血液、体液、分泌物提供阻隔、防护用。 |
| 型号规格 | 型号：无菌连体式、无菌分体式、无菌连脚式、非无菌连体式、非无菌分体式和非无菌连脚式；规格：110、120、130、140、150、160、165、170、175、180、185、190、195、200 |
| 注册证编号 | 豫械注准20232140323 |
| 注册人名称 | 河南省富瑞德医疗设备有限公司 |
| 注册人住所 | 长垣市满村镇创业园1号 |
| 生产地址 | 长垣市满村镇创业园1号 |
| 备注 | 本文件与“医用一次性防护服(注册证编号：豫械注准20232140323)”医疗器械注册证共同使用。 |
| 批准日期 | 2023-10-18 |
| 有效期至 | 2028-04-27 |
| 变更情况 |
2023-10-18型号、规格由“型号：无菌连体式、无菌分体式；规格：160、165、170、175、180、185、190、195”变更为“型号：无菌连体式、无菌分体式、无菌连脚式、非无菌连体式、非无菌分体式和非无菌连脚式；规格：110、120、130、140、150、160、165、170、175、180、185、190、195、200”。 产品技术要求变更内容见附页。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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