| 产品名称 | 一次性使用帽子 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 圆顶型、筒型由薄型粘合法非织造布经热合或缝制而成。机制帽、条型帽由薄型粘合法非织造、松紧带经热合而成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于医疗机构门诊、病房、检验室作普通隔离。 |
| 型号规格 | 型号：筒型、圆顶型、机制帽和条型；规格：大、中、小 |
| 注册证编号 | 豫械注准20182140385 |
| 注册人名称 | 河南省戈尔医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 长垣市丁栾镇北工业区 |
| 生产地址 | 长垣市丁栾镇北工业区 |
| 批准日期 | 2023-04-06 |
| 有效期至 | 2028-08-19 |
| 变更情况 | 2019-02-13 型号、规格由“型号：直筒型、圆顶型；规格：大、中、小。”变更为“型号：筒型、圆顶型、机织圆帽和条型；规格：大、中、小。”；产品技术要求变更内容见附页。 2019-04-24住所由“长垣县丁栾镇北工业区（刘师古寨村）”变更为“长垣县丁栾镇北工业区”；生产地址由“长垣县丁栾镇北工业区（刘师古寨村）”变更为“长垣县丁栾镇北工业区”。 2022-08-05 00:00:00 注册人住所由“长垣县丁栾镇北工业区”变更为“长垣市丁栾镇北工业区”。 生产地址由“长垣县丁栾镇北工业区”变更为“长垣市丁栾镇北工业区”。2023-02-06 型号、规格由“型号：筒型、圆顶型、机织圆帽和条型；规格：大、中、小。”变更为“型号：筒型、圆顶型、机制帽和条型；规格：大、中、小”。 结构及组成由“本产品由非织造布经热合或缝制而成。”变更为“圆顶型、筒型由薄型粘合法非织造布经热合或缝制而成。机制帽、条型帽由薄型粘合法非织造、松紧带经热合而成。”。 适用范围由“医用。”变更为“用于医疗机构门诊、病房、检验室作普通隔离。”。 产品技术要求变更内容见附页。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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