| 产品名称 | 一次性使用无菌保护罩 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 采用聚乙烯材质制造，开口处用棉布带固定。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于手术环境中保护手术室设备的显示器和手控器，避免手术中的医生接触上述部位后，再接触手术中的病人伤口部位造成感染。 |
| 型号规格 | 见附页1 |
| 注册证编号 | 粤械注准20152140726 |
| 注册人名称 | 台山市弘毅医疗用品有限公司 |
| 注册人住所 | 台山市四九镇长龙工业区九路12号之一 |
| 生产地址 | 台山市四九镇长龙工业区九路12号之一 |
| 备注 | 本文件与“粤械注准20152140726”注册证共同使用。 |
| 批准日期 | 2023-11-21 |
| 有效期至 | 2025-04-22 |
| 变更情况 | 2023-11-21: 1、型号、规格变更内容见附页1（共2页）; 2、注册证附件“产品技术要求”变更内容见附页2（共8页）。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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