| 产品名称 | 促黄体生成素（LH）半定量检测试纸（胶体金免疫层析法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 1.每人份产品中包含的试剂组分：(1)检测试纸条/卡/笔(主要包含有鼠抗α-LH单抗、鼠抗β-LH单抗、羊抗鼠IgG多抗)： 1人份/袋；(2)干燥剂：1包/袋。2. 尿杯：1个/人份(选配)。 3. 色卡：1份/盒。4. 一次性吸管：1支/人份(卡型)。5. 一次性手套：1个/人份(选配)。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品用于体外半定量检测女性尿液中的促黄体生成素水平。 促黄体生成素是脑垂体分泌的一种糖蛋白激素，在女性生理周期中呈周期性变化。临床上主要用于评价垂体内分泌功能。监测女性尿液中的LH水平的变化趋势，可帮助了解卵泡发育情况、确定有无排卵，预测排卵时间；辅助诊断LH相关的内分泌综合症，对促排卵治疗、人工授精、更年期妇女LH的监测具有一定的临床应用意义。" |
| 型号规格 | 条型：1人份/盒、5人份/盒、6人份/盒、10人份/盒、100人份/盒； 卡型：1人份/盒、2人份/盒、5人份/盒、6人份/盒、10人份/盒、50人份/盒； 笔型：1人份/盒、2人份/盒、5人份/盒、6人份/盒、10人份/盒、25人份/盒。" |
| 产品储存条件及有效期 | 储存条件：常温，避免冷冻。开封稳定性：常温、湿度≤70%条件下，开封后请在30分钟内使用。有效期：自生产日期起24个月。 |
| 注册证编号 | 滇械注准20182400062 |
| 注册人名称 | 昆明联恩生物技术有限责任公司 |
| 注册人住所 | 云南省昆明市马金铺高登街1676号3栋3楼 |
| 生产地址 | 云南省昆明市马金铺高登街1676号3栋3楼 |
| 批准日期 | 2023-10-12 |
| 有效期至 | 2028-10-14 |
| 变更情况 | 2019年2月19日注册人住所由“云南省昆明市高新技术开发区M1-4地块（和成国际研发中心）B幢16层1602号”变更为“云南省昆明市马金铺高登街1676号3栋3楼” |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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