| 产品名称 | 锁定金属接骨板系统 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 锁定金属接骨板系统由锁定板、锁定螺钉、填塞钉和金属接骨螺钉组成，材料采用符合GB 23102-2008要求的Ti-6Al-7Nb牌号钛合金。产品表面无着色。包装有灭菌和非灭菌包装，产品灭菌有效期5年。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品适用于四肢骨折、手足部骨折、盆骨骨折、锁骨骨折作内固定。 |
| 注册证编号 | 国械注准20183130490 |
| 注册人名称 | 创生医疗器械（中国）有限公司 |
| 注册人住所 | 江苏省武进高新技术产业开发区龙门路9号 |
| 生产地址 | 江苏省武进高新技术产业开发区龙门路9号 |
| 备注 | 原《分类目录》产品编码为6846。 |
| 批准日期 | 2022-09-16 |
| 有效期至 | 2028-11-13 |
| 变更情况 | 2021-08-031 删除规格型号，型号规格变化对比表见附页；2 技术要求变化对比表见附页。 2022-07-26 原注册证中：产品技术要求变化情况详见产品技术要求变化对比表及说明。 2022-07-26 原注册证中：产品技术要求变化情况详见产品技术要求变化对比表及说明。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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