| 产品名称 | α1-微球蛋白测定试剂盒（胶乳免疫比浊法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂1：4-羟乙基哌嗪乙磺酸缓冲液；试剂2：抗人α1-微球蛋白抗体、胶乳溶液；校准品和质控品：含有α1-微球蛋白的冻干品。(具体内容详见产品说明书) |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量检测人血清或尿液中α1-微球蛋白的含量。 |
| 型号规格 | 25mL(试剂1: 1×20mL+试剂2: 1×5mL)；100mL(试剂1: 2×40mL+试剂2: 2×10mL)；150mL(试剂1: 2×60mL+试剂2: 2×15mL)；200mL(试剂1: 2×80mL+试剂2: 2×20mL)；300mL(试剂1: 4×60mL+试剂2: 4×15mL)； 6×65T(试剂1: 6×17.2mL+试剂2: 6×4.3mL)；校准品(可选购)：1×1.0mL；质控品(可选购)：1×1.0mL(高值质控)、1×1.0mL(低值质控)。 |
| 产品储存条件及有效期 | 该试剂盒2℃-8℃条件下储存，有效期12个月。 |
| 注册证编号 | 浙械注准20202400744 |
| 注册人名称 | 宁波海尔施智造有限公司 |
| 注册人住所 | 浙江省宁波高新区清逸路66号044 幢4 层东区 |
| 生产地址 | 浙江省宁波高新区清逸路66号044 幢4 层东区；浙江省金华市金东区赤松镇法明街456号2#厂房二楼、三楼 |
| 批准日期 | 2023-07-03 |
| 有效期至 | 2025-08-17 |
| 变更情况 | 注册人住所由宁波市高新区清逸路66号044幢4层东区变更为浙江省宁波高新区清逸路66号044 幢4 层东区；生产地址由宁波市高新区清逸路66号044幢4层东区变更为浙江省宁波高新区清逸路66号044 幢4 层东区；浙江省金华市金东区赤松镇法明街456号2#厂房二楼、三楼。申请人根据批准变更内容，自行修订说明书和标签*** |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
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