| 产品名称 | 半自动特定蛋白仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 分析仪由光学系统、反应系列、电子电路系统、分析系统、显示屏组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于对人体体液样本中特定蛋白的体外定量检测。 |
| 型号规格 | EZ-100，EZ-200，EZ-400 |
| 注册证编号 | 苏械注准20192221229 |
| 注册人名称 | 南京劳拉电子有限公司 |
| 注册人住所 | 南京市秦淮区永丰大道9号3幢二楼西侧 |
| 生产地址 | 南京市秦淮区永丰大道9号3幢二楼西侧厂房 |
| 备注 | 本文件与“苏械注准20192221229”医疗器械注册证共同使用 |
| 批准日期 | 2023-07-28 |
| 有效期至 | 2024-10-16 |
| 变更情况 | 2023-07-28注册人住所变更 由“南京市秦淮区光华路1号理工大学科技园（高新技术产业园C2）”变更为“南京市秦淮区永丰大道9号3幢二楼西侧” |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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