| 产品名称 | 25-羟基维生素D检测试剂盒（磁微粒化学发光法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 磁微粒(M)：亲和素包被的磁微粒(磷酸盐缓冲液及防腐剂)； 试剂1(R1)：吖啶酯标记的25-羟基维生素D抗体(磷酸盐缓冲液含蛋白稳定剂及防腐剂)； 试剂2(R2)：生物素标记的25-羟基维生素D-BSA(磷酸盐缓冲液含蛋白稳定剂及防腐剂)； 试剂3(R3)：样本处理液(乙酸钠缓冲液、防腐剂)； 校准品(选配)：基质血清、25-羟基维生素D(人工合成)、(防腐剂)； 质控品(选配)：基质血清、25-羟基维生素D(人工合成)、(防腐剂)。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量测定人血清或血浆中的25-羟基维生素D(25-OH VD)含量，临床上主要用于维生素D缺乏相关疾病的辅助诊断。 |
| 型号规格 | 50人份/盒、100人份/盒、200人份/盒 校准品(选配)：1.0ml/支 质控品(选配)：1.0ml/支 |
| 产品储存条件及有效期 | 2～8℃储存，保持竖直向上，避免阳光直射。在2～8℃储存条件下，未开封试剂有效期为12个月；试剂开封后，存放于2～8℃，有效期为28天；在机存放有效期为28天。 |
| 注册证编号 | 辽械注准20232400108 |
| 注册人名称 | 沈阳天圣元生物技术有限公司 |
| 注册人住所 | 辽宁省沈抚示范区金橙街10-4号，辽宁一方天年大数据医疗产业园25号楼 |
| 生产地址 | 沈阳市浑南区创新一路99号甲-32-1 |
| 批准日期 | 2023-11-09 |
| 有效期至 | 2028-11-08 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
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