| 产品名称 | ABO、RhD血型抗原检测卡（微柱凝胶） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本品系由聚丙烯塑料透明卡片，卡片上并排六只微柱型管中充填葡聚糖凝胶。从左向右第一支至第六支微管中分别充填抗A (单克隆抗体；上海血液生物医药与法国DIGAST公司混合液；细胞株：SRBC-B3 9113D10)、抗B (单克隆抗体； 上海血液生物医药与法国DIGAST公司混合液；细胞株： SRBC-B3 9113D10)、抗D (单克隆抗体IgM细胞株：RUM- 1);抗A、抗B、抗D单克隆抗体IgM试剂凝胶溶液，称之为特异性胶，检测人ABO、RhD抗原。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于人ABO、RhD血型临床检验，仅用于临床检测，不作为血源筛查用。 |
| 型号规格 | 12卡/盒，60卡/盒 |
| 产品储存条件及有效期 | 18～25℃保存，有效期12个月。\r\n |
| 注册证编号 | 国械注准20183400386 |
| 注册人名称 | 苏州苏大赛尔免疫生物技术有限公司 |
| 注册人住所 | 苏州工业园区钟南街502号 |
| 生产地址 | 苏州工业园区钟南街502号 |
| 备注 | 延续注册产品技术要求和说明书未发生变化，沿用原核发的产品技术要求和说明书。原注册证编号：国械注准20183400386。 |
| 批准日期 | 2022-12-20 |
| 有效期至 | 2028-09-17 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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