| 产品名称 | 光子治疗仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 主要由光源系统及束光罩、激光组件、显示系统、升降装置、冷却装置、控制电路、控制系统及软件组成。(Aladdin-A1、Carnation-28、Carnation-87E、Carnation-88E型除外)；Aladdin-A1治疗仪主要由光源系统及束光罩、冷却装置、控制电路、电源适配器及软件组成；Carnation-28治疗仪主要由光源系统、升降装置、冷却装置、控制电路、电源适配器组成，可选配透光罩；Carnation-87E、Carnation-88E光子治疗仪主要由光源系统、显示系统、升降装置、冷却装置、控制电路、控制系统、保护眼镜、熔断器、眼罩、束光罩、电源线及软件组成。Aladdin-D、E主要由光源系统、显示系统、升降装置、冷却装置、控制电路、控制系统、电源适配器及软件组成，可选配保护眼镜、眼罩、束光罩。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于消炎、镇痛，对体表创面有止渗液、促进肉芽组织生长、加速愈合的作用。 |
| 型号规格 | Carnation-88C、Carnation-87A、Carnation-87B、Carnation-87C、Carnation-86A、Carnation-86B、Carnation-86C、Carnation-86E、Carnation-33、 Carnation-26、 Carnation-22、Carnation-11、Carnation-10、Aladdin-A、Aladdin-C、Aladdin-A1、Carnation-28、Carnation-11S、Carnation-22S、Carnation-86S、Carnation-87E、Carnation-88E、Aladdin-D、Aladdin-E |
| 注册证编号 | 粤食药监械准字2013第2260118号 |
| 注册人名称 | 深圳普门科技有限公司 |
| 注册人住所 | 深圳市南山区松白路1008号艺晶公司15栋四楼A |
| 生产地址 | 深圳市南山区松白路1008号艺晶公司15栋四楼A |
| 备注 | 本文件与“粤械注准20162091553”注册证共同使用。 新《医疗器械分类目录》管理类别：Ⅱ类，分类编码：09物理治疗器械-03光治疗设备。 |
| 批准日期 | 2016-11-14 |
| 有效期至 | 2026-01-14 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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