| 产品名称 | 一次性腹腔镜用穿刺器 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由穿刺针、穿刺套管、烟雾过滤器(部分型号规格适用，具体见型号规格表)组成，辅助组件有一次性标本袋、一次性气腹针、一次性筋膜缝合器。其中穿刺针由针头、针杆、针座组成；穿刺套管由套管、套座、注气阀、阻气阀、密封帽、可调塞(只适用HSDT型)组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 供医院临床实施腹腔镜手术时穿刺用。 |
| 注册证编号 | 浙械注准20222020125 |
| 注册人名称 | 杭州迈瑞医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 浙江省杭州市桐庐县桐庐经济开发区凤翔路2号 |
| 生产地址 | 浙江省杭州市桐庐县桐庐经济开发区凤翔路2号 |
| 批准日期 | 2023-06-30 |
| 有效期至 | 2027-03-17 |
| 变更情况 | 企业名称由杭州光典医疗器械有限公司变更为杭州迈瑞医疗科技有限公司。申请人根据批准变更内容，自行修订说明书和标签*** |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | Ⅱ |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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一次性腹腔镜用穿刺器
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