| 产品名称 | 一次性使用内窥镜导引管鞘 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 鞘管部、主体部、密封帽。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品用于需要内窥镜手术建立经皮肾手术通路的肾结石或肾积水患者，插入穿刺器或体腔，作为内径插入通路的鞘管，防止内径碰触穿刺器先端部和穿刺器内部，保护内镜先端部及弯曲部。 |
| 注册证编号 | 豫械注准20182020324 |
| 注册人名称 | 郑州康佰甲科技有限公司 |
| 注册人住所 | 郑州航空港区建设路南侧科技创业服务中心7区一层二层 |
| 生产地址 | 郑州航空港区建设路南侧科技创业服务中心7区一层二层 |
| 备注 | 原注册证编号：豫械注准20182220324 |
| 批准日期 | 2023-05-15 |
| 有效期至 | 2028-07-22 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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