| 产品名称 | 合成树脂牙 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本品以聚甲基丙烯酸甲酯为原料并添加交联剂以增加其网状结构，经镍基合金复合模具多次热压成型而制成。 |
| 适用范围/预期用途 | 供缺牙患者制作义齿。 |
| 注册证编号 | 国械注准20143171875 |
| 注册人名称 | 山东沪鸽口腔医疗集团有限公司 |
| 注册人住所 | 山东省日照市东港区山海路68号 |
| 生产地址 | 山东省日照市东港区山海路68号 |
| 批准日期 | 2023-04-25 |
| 有效期至 | 2028-10-17 |
| 变更情况 | 2020-09-27 “注册人名称：沪鸽齿科材料有限公司；注册人住所：山东省日照市山海路中段”变更为“注册人名称：山东沪鸽口腔材料股份有限公司；注册人住所：山东省日照市东港区山海路68号”。 2021-01-21 “生产地址:山东省日照市山海路中段”变更为“生产地址:山东省日照市东港区山海路68号”。 2022-08-10 1.产品型号规格变更，详见附件。2.变更产品技术要求，增加产品型号，规范“1.1结构及组成”描述，与注册证结构及组成文字描述保持一致。增加对试验环境的要求。根据《医疗器械产品技术要求编写注册审查指导原则（2021年修订）》，配方及含量内容移入技术要求附录，详见附件“技术要求变化对比表”。 2024-08-21 注册人名称由:山东沪鸽口腔材料股份有限公司;注册人名称变更为:山东沪鸽口腔医疗集团有限公司 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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