| 产品名称 | 载脂蛋白B测定试剂盒（免疫比浊法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂盒为液体双试剂剂型。试剂的主要组成成分为：R1试剂：甘氨酸缓冲液50mmol/L，叠氮钠0.05%； R2试剂:载脂蛋白B抗体≥13.5g/L、叠氮钠0.05%。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于人体血清中载脂蛋白B浓度的测定。 |
| 型号规格 | 型号：ApoB规格: R1：1×40 mL/盒、R2：1×10 mL/盒；R1：3×120 mL/盒、R2：1×90 mL/盒；R1：3×90 mL/盒、R2：1×70 mL/盒；R1：6×90 mL/盒、R2：2×70 mL/盒；R1：4×70 mL/盒、R2：1×70 mL/盒；R1：8×70 mL/盒、R2：2×70 mL/盒；R1：6×120mL/盒、R2：2×90 mL/盒；R1：4×68 mL/盒、R2：4×17 mL/盒；R1：1×68mL/盒、R2：1×17 mL/盒。 |
| 产品储存条件及有效期 | 贮存于2℃-8℃无腐蚀性气体的环境中，未开封试剂有效期为12个月，开封试剂有效期为30天。 |
| 注册证编号 | 粤械注准20182400401 |
| 注册人名称 | 广州市番禺区华鑫科技有限公司 |
| 注册人住所 | 广州市番禺区石碁镇莲运二横路27号 |
| 生产地址 | 广州市番禺区南村镇兴业大道东255号 |
| 其他内容 | \ |
| 备注 | 本文件与“粤械注准20182400401”注册证共同使用。 |
| 批准日期 | 2023-11-15 |
| 有效期至 | 2028-03-30 |
| 变更情况 | 2023-11-15: 1、注册人住所由“广州市番禺区南村镇兴业大道东255号2栋、3栋、4栋一层”变更为“广州市番禺区石碁镇莲运二横路27号”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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