| 产品名称 | 骨科钻头 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品采用05Cr17Ni4Cu4Nb材料制造，其化学成分应符合GB/T1220-2007中的规定。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品适用于骨科手术中对人体膝关节和肩关节骨骼处钻孔使用(与硬性内窥镜配合使用)。 |
| 型号规格 | 810100100、810100200、810100300、810100400、810100500、810100600、810100700、810100800、810100900、810101000、810101100、810101200、810101300、810101400、810101500、810101600、810101700。 |
| 注册证编号 | 浙械注准20162041014 |
| 注册人名称 | 杭州锐健马斯汀医疗器材有限公司 |
| 注册人住所 | 浙江省杭州市临平区经济技术开发区新颜路22号101B |
| 生产地址 | 浙江省杭州市临平区经济技术开发区新颜路22号101B 、102B-1；浙江省杭州市临平区顺风路528号6号楼1-2层 |
| 批准日期 | 2023-06-12 |
| 有效期至 | 2026-06-16 |
| 变更情况 | 生产地址由浙江省杭州市临平区经济技术开发区新颜路22号101B变更为浙江省杭州市临平区经济技术开发区新颜路22号101B 、102B-1；浙江省杭州市临平区顺风路528号6号楼1-2层。申请人根据批准变更内容，自行修订说明书和标签*** |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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