| 产品名称 | 一次性使用无菌磨头 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由刃部、杆部、柄部组成。灭菌方式：环氧乙烷灭菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品与手术动力装置配合使用，用于打磨、切削组织和骨质。 |
| 型号规格 | EJM10DRS；EJM20DRS；EJM30DRS；EJM40DRS；EJM10SRS；EJM20SRS；EJM30SRS；EJM40SRS；LJM20DRS；LJM30DRS；LJM40DRS；LJM45DRS；LJM20SRS；LJM30SRS；LJM40SRS；JZM10DRS；JZM20DRS；JZM20DRHS；JZM30DRS；JZM30DRWS；JZM30DRHS；JZM30DRHWS；JZM30DRH2S；JZM35DRS；JZM35DRH1S；JZM40DRS；JZM40DRWS；JZM45DRS；JZM50DRS；JZM60DRS；JZM35DMHS；JZM10SRS；JZM20SRS；JZM20SRHS；JZM30SRS；JZM30SRHS；JZM30SRHWS；JZM30SRH2S；JZM35SRH1S；JZM40SRS；JZM50SRS；JZM30SMS；JZM30QCHS；JZMB25DRHS；JZMB30DRS；JZMB40DRS；JZMB45DRS；JZMB25SRHS；JZMB30SRS；JZMB40SRS；JZMW35QCS；JZMW35QCBS；JZMW35QCPS |
| 注册证编号 | 渝械注准20222040200 |
| 注册人名称 | 重庆西山科技股份有限公司 |
| 注册人住所 | 重庆市两江新区康美街道康竹路2号 |
| 生产地址 | 重庆市北部新区高新园木星科技发展中心（黄山大道中段9号）1区1-4楼、2-2区5楼；重庆市两江新区康美街道康竹路2号D栋1-3楼、5楼 |
| 批准日期 | 2023-06-27 |
| 有效期至 | 2027-07-28 |
| 变更情况 | 1.2022年7月29日首次注册； 2.2023年6月27日变更型号规格、产品技术要求； 3.2024年10月8日变更注册人住所、生产地址。1.注册人住所变更：由“重庆市北部新区高新园木星科技发展中心（黄山大道中段9号）”变更为“重庆市两江新区康美街道康竹路2号”。 2.生产地址变更：由“重庆市北部新区高新园木星科技发展中心（黄山大道中段9号）1区1-4楼、2-2区5楼”变更为“重庆市北部新区高新园木星科技发展中心（黄山大道中段9号）1区1-4楼、2-2区5楼；重庆市两江新区康美街道康竹路2号D栋1-3楼、5楼”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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