| 产品名称 | EB病毒核抗原(NA1)IgA/EB病毒衣壳抗原(VCA)IgA/EB病毒Zta蛋白IgA抗体质控品 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | EBV NA1 IgA人阳性血清或血浆、EBV VCA IgA人阳性血清或血浆、EBV Zta IgA人阳性血清或血浆、灭活人基质血清、含Proclin-300防腐剂。 |
| 适用范围/预期用途 | 本质控品用于EB病毒核抗原(NA1)IgA、EB病毒衣壳抗原(VCA)IgA、EB病毒Zta蛋白IgA抗体检测时的质量控制。 |
| 型号规格 | 水平1，4瓶/套；水平1，6瓶/套；水平2，4瓶/套；水平2，6瓶/套；水平3：4瓶/套；水平3，6瓶/套；3瓶/套，每个浓度1瓶；6瓶/套，每个浓度2瓶。 |
| 产品储存条件及有效期 | 2～8℃保存，有效期为36个月。 |
| 注册证编号 | 国械注准20183400515 |
| 注册人名称 | 北京康彻思坦生物技术有限公司 |
| 注册人住所 | 北京市昌平区科学园路31号1号楼 |
| 生产地址 | 北京市昌平区科学园路31号1号楼 |
| 备注 | 延续注册产品技术要求和说明书未发生变化，沿用原核发的产品技术要求和说明书。 |
| 批准日期 | 2023-04-06 |
| 有效期至 | 2028-11-19 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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