| 产品名称 | 一次性多通道单孔腹腔镜穿刺器 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由一次性切口保护套、多通道密封体和通气管道组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于腹腔镜手术时内窥镜和器械进出体内的通道。 |
| 型号规格 | 型号：UNS-D，规格：32A、42A、43A、32B、42B、43B； 型号：UNS-F，规格：32A、42A、43A、32B、42B、43B。 |
| 注册证编号 | 粤械注准20222020002 |
| 注册人名称 | 联合微创医疗器械（深圳）有限公司 |
| 注册人住所 | 深圳市光明区马田街道合水口社区下朗工业区第三十八栋101、201、301 |
| 生产地址 | 深圳市光明区马田街道合水口社区下朗工业区第三十八栋101、201、301；马田街道马山头社区第三工业区31栋101、201 |
| 其他内容 | \ |
| 备注 | 本文件与“粤械注准20222020002”注册证共同使用。 新《医疗器械分类目录》管理类别：II类，分类编码：02无源手术器械-12手术器械-穿刺导引器 |
| 批准日期 | 2023-11-17 |
| 有效期至 | 2027-01-10 |
| 变更情况 | 2023-11-17: 1、生产地址由“深圳市光明区马田街道合水口社区下朗工业区第三十八栋101、201、301”变更为“深圳市光明区马田街道合水口社区下朗工业区第三十八栋101、201、301；马田街道马山头社区第三工业区31栋101、201”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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