| 产品名称 | 一次性使用肛肠吻合器及辅件 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用肛肠吻合器及辅件(以下简称肛肠吻合器及辅件)根据外形不同可分为A、B两种型号，根据吻切组件的有效直径长度分为32、34、36三种规格。肛肠吻合器及辅件由抵钉座、吻切组件(环形刀、钉仓、钉仓套、推钉片)、吻合钉、护套、保险块、活动手柄、固定手柄、调节螺母和垫刀圈组成；辅件为选配件，由支撑套、肛塞、窥视套、带线棒、镜管(镜管分为单视窗镜管，双视窗镜管和三视窗镜管)、镜芯及推线器组成。产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于齿状线上黏膜选择性切除。 |
| 型号规格 | TKBMGC(A/B)(32/34/36) -01、TKBMGC(A/B)(32/34/36) -02、TKBMGC(A/B) (32/34/36) -03、TKBMGC(A/B)(32/34/36) -04、TKBMGC(A/B)(32/34/36) -05、TKBMGC(A/B)(32/34/36) -06、TKBMGC(A/B)(32/34/36)- 07、TKBMGC(A/B)(32/34/36) -08、TKBMGCF-01、TKBMGCF-02、TKBMGCF-03、TKBMGCF-04、TKBMGCF-05、TKBMGCF-06、TKBMGCF-07 |
| 产品储存条件及有效期 | 略 |
| 注册证编号 | 苏械注准20232021573 |
| 注册人名称 | 江苏泰科博曼医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 江苏武进经济开发区长扬路28号 |
| 生产地址 | 武进区长扬路28号 |
| 批准日期 | 2023-11-08 |
| 有效期至 | 2028-11-07 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
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